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                            産品及服務

                            Product Service
                            集約化服務
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                                近年來,尤其隨著國內獨立醫療檢驗實驗室的興起,檢驗學科已經從醫學檢驗發展爲檢驗醫學,對疾病的診斷、治療、預防及發病機理的探討等諸方面發揮著越來越重要的作用。在傳統醫院檢驗業務和獨立實驗室的競爭中,檢驗業務的管理水平已經成爲未來衡量醫療機構發展水平的重要指標。我們清醒地看到,這些年,我們雖然引進了大批先進的醫療設備、先進的實驗技術,每年有大批的檢驗技術人員出國進修學習、參加各種各樣的國際會議,同時也有不少的留學人員回國,加入到檢驗醫學的行列,但是和先進國家的醫學實驗室相比,我們在醫學實驗室的管理上存在著一定的差距,我們的檢驗結果還必須通過國際認證,才能獲得相關國家或地區的認可。
                                作爲醫療機構檢驗業務集約式服務者,根據客戶的需要和要求,塞力斯醫療科技股份有限責任公司依托在醫療檢驗領域的多年經驗和外圍專家團隊,專門針對公司的戰略夥伴客戶,提出了集約化服務的升級服務。一般意義上的集約式服務,即通過對檢驗業務上遊供應鏈的整合,物流整合和技術服務、設備維護和維修的職能整合,達到簡化醫院檢驗科管理層次、提高管理效率、降低采購成本從而間接降低病人檢測支出的綜合效果。這種服務模式是圍繞設備和試劑爲中心的單向式服務模式,對醫院內部的檢驗業務管理水平、業務流程和質量控制等並沒有深入的提升。但是我們逐漸發現,後者是醫院檢驗業務未來長期發展核心競爭力的有效體現,而前者只是獲取這種核心競爭力的有力保障。因此,針對公司戰略夥伴醫院客戶的需要和要求,塞力斯醫療科技股份有限公司專門發展了集約式服務的升級業務,即雙向式的服務模式。
                                一、集約式服務的升級服務
                                一般意義上的集約式服務,是以設備和試劑爲中心,而集約式服務的升級服務則是以檢驗業務爲中心。兩者的有機結合則形成醫療機構檢驗業務的核心競爭力。

                                集約式服務的升級服務最終是達到五要素的有機結合,即人員、設備、環境、檢測方法和樣品的有機結合,從而建立起完善科學的質量管理體系。

                                


                                二、集約式服務升級服務的核心
                                集約式服務升級服務的核心,就是圍繞業務流程和人員優化,建立科學合理的檢驗科質量管理體系。
                                三、 升級服務的最終結果,醫學實驗室的認證  
                                醫學實驗室的認證,是一個理論和實踐相結合的過程。結合塞力斯醫療科技股份有限公司的經驗,我們可以從下列流程和醫院共同致力于這一基石性的工作。


                                1、調查研究階段。組織專家團隊通過實地參觀、調查,了解背景,理解認可帶來的意義和好處,以及認可所需的投入包括資金、人力和物力。結合認證/認可的要求提出檢驗科實驗室存在的現狀和突出問題,確立認證/認可工作的總體思路和目標。
                                2、質量體系建立階段,在這個階段,實驗室初步建立質量體系。在此階段,實驗室管理層指定技術負責人、質量負責人和聯系人,組織相關人員培訓,包括派人員出去學習或者請認可專家來本機構進行講課,在技術能力建設上,購買儀器和設備,進行量值溯源。將實驗室運行狀況文字化,形成文件,制訂質量手冊和程序文件。對有些方法、儀器設備使用編寫作業指導書,形成下一層次的文件。這樣,初步建立了質量體系。體系建立後,試運行,進行一次內部評審,將內審結果作爲輸出,進行一次全要素的管理評審,以評價質量體系的有效性。對內審和管理評審的結果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)計劃、D(Do)執行、(Check)檢查和A(Action)實施改進,以便對質量體系不斷完善和持續改進。這段時間一般長于6個月。
                                3、填寫申請書階段。實驗室管理體系文件共有四個層次組成,第一、二層次文件根據實驗室情況完成初稿後,由實驗室負責人審查、修訂;第三層次文件即作業指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫;第四層次文件即質量和技術記錄,其中的質量記錄樣表,實驗室結合實際情況進行修訂,技術記錄由實驗室負責人規劃設計指導。
                                結合認證/認可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認證/認可准則的總體要求。
                            這項工作複雜,至少需要1個月時間完成。這段時間是實驗室管理層學習15189 ,真正理解和掌握標准的機會。以質量手冊爲依據,將實際工作過程形成文件,制訂程序(Plan) ;運行程序(Do) ,發現實際狀況與程序不符合(Check) ,不符合項越多,進步越快,理會越深入;采取糾正措施,解決不合適的地方(Action),進行跟蹤審核等。只有如此,實驗室才能了解到標准的精髓,真正掌握標准,才能將標准爲我所用,全面提高實驗室的管理水平和技術能力,做到與國際接軌。
                                4、內審體系的建立。(1)內審員制度,明確內審的總體要求和基本技巧,由專業機構提供內審員培訓教材,培訓後進行書面考核,合格者核發內審員資格證書。(2)實驗室管理體系內部審核,由質量負責人主持進行實驗室管理體系內部審核,認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題,確定不符合項,開出不符合項報告。(3)管理評審,管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結,由實驗室最高管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項,質量負責人編寫管理評審報告,管理評審報告的定稿審核。
                                5、認證/認可機構文件評審:認可機構首先對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。實驗室按照規定要求進行整改,並將整改資料遞交到認可機構。
                                6、現場評審階段。中國合格評定國家認可委員會根據申請方的實際情況組織安排評審組並確定評審時間,對申請方進行全面、系統、細致的審核。
                                7、評審後整改階段。對評審後不符合之處做以詳細的修改補充,並上報評審組。  
                                8、獲取認證/認可證書。 實驗室認可證書在現場評審結束(整改報告完成)後大約三個月的時間內取得,計量認證證書依據所屬的計量認證評審部門的工作流程確定取證時間。 

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